Por el Dr. Guillermo Valencia (Médico Oncólogo)
INEN – Comité Editorial de SPOM
El uso de la genómica [next-generation sequencing (NGS), siglas en inglés] es altamente utilizado en cáncer de mama avanzado (ABC), pero su impacto clínico y su uso no está definido. Asimismo, la escala de ESMO para la accionabilidad clínica de objetivos moleculares (ESCAT) fue altamente predictiva de beneficio de terapias dirigidas en combinación con alteraciones genómicas.
El Dr. Fabrice André presentó los resultados del estudio fase II SAFIR02-BREAST en SABCS 2021, y evaluó el uso de NGS como una herramienta de decisión terapéutica en pacientes con ABC HER2 negativo (1462 pacientes), resistentes a terapia endocrina (si eran receptor hormonal positivo), y previamente tratados con un máximo de 1 línea de quimioterapia, con el objetivo de demostrar si las terapias dirigidas guiadas por NGS mejoran la sobrevida libre de progresión (PFS, siglas en inglés) en comparación con quimioterapia de mantenimiento
Los pacientes fueron randomizados a un brazo de tratamiento con alpelisib/fulvestrant (brazo SAFIR-PI3K, si tenían la mutación PIK3CA) y otro donde recibían 8 terapias dirigidas (de acuerdo a resultado de NGS) vs. quimioterapia de mantenimiento (brazo SAFIR-02-Breast)
El primer objetivo fue evaluar la población con ESCAT I/II (115 pacientes) y el segundo paso fue evaluar la PFS en la población con intención a tratar (ITT) (238 pacientes)
Pero, ¿cómo se define la escala ESCAT I/II? Para esto, se debe tener en cuenta lo siguiente:
- ESCAT I: la coincidencia de alteración-fármaco se asocia a mejores resultados en ensayos clínicos.
- ESCAT II: la coincidencia de alteración-fármaco se asocia con actividad antitumoral pero la magnitud de su beneficio es desconocida.
Los resultados de SAFIR02-BREAST mostraron lo siguiente:
- Población ESCAT I/II: mediana de PFS (mPFS): 9.1 vs. 2.8 meses (HR: 0.41, P < 0.001)
- Población general: mPFS: 5.5 vs. 2.9 meses (HR: 0.77, P = 0.109)
- El análisis genómico con NGS mejoró los resultados de las pacientes con ABC con la escala ESCAT I/II
En conclusión, los resultados de SAFIR02-BREAST demuestran que el uso de NGS debe ser considerado como parte del plan de trabajo del ABC, pero esto no tendría ningún impacto si los resultados no se interpretan utilizando una escala validada (como la ESCAT del ESMO)
