Por la Dra. Patricia Rioja (Médico Oncóloga)
INEN – Oncosalud AUNA
Comité Editorial de SPOM
El Dr. Michael Gnant presentó en el congreso de SABCS 2021 los resultados del estudio PALLAS. Estudio fase III, aleatorizado, en 406 pacientes con cáncer de mama temprano (estadio II y III) RE +/HER2 –, fueron ramdomizados 1:1 para recibir 2 años de palbociclib más terapia endocrina adyuvante (tamoxifeno o inhibidor de la aromatasa con o sin liberación simultánea de la hormona luteinizante agonista hormonal) o terapia endocrina adyuvante sola.
El objetivo primario fue la sobrevida libre de enfermedad invasiva en la población por intención a tratar.
Tras un seguimiento de 31 meses los resultados fueron los siguientes:
- La sobrevida libre de enfermedad invasiva (SLEI) del 8.8% vs. 9.1% y, a 4 años del 84.2% vs. 84.5%, respectivamente (HT: 0.96, IC 95%, 0.81 – 1.14, p=0.65).
- En el análisis de subgrupos no hubo beneficios, así como en la tasa de sobrevida libre de cáncer de mama invasivo ni en la sobrevida libre de recurrencia a distancia.
- El perfil de seguridad fue bien tolerado; sin embargo, las tasas de interrupción temprano de palbociclib a los 6, 12, 18 y 24 meses fueron del 17.9%, 30.2%, 38.3% y 44.9%, respectivamente.
En conclusión, palbociclib en el escenario adyuvante no cumplió su objetivo primario (sobrevida libre de enfermedad invasiva).
